东乌旗市场监督管理局开展牧区药械质量安全监督检查工作

　　为进一步加强牧区药械质量安全监管，预防化解药械安全风险隐患，确保人民群众用药用械安全，6月6日，东乌旗市场监督管理局组织执法人员深入我旗东部苏木镇卫生院、药店开展药械质量安全监督检查工作。

　　此次检查的主要内容：重点检查购货渠道，对供货商资质、授权委托书、随货同行单及发票等方面进行重点检查；是否有效记录场所温湿度、养护记录、采购验收记录、销售记录、近效期药品告知登记表等；是否按用途分类、药品非药品是否混放、器械与消杀用品分类、标识标签是否醒目、近效期药品、处方药、中药饮片、国家专管药品、阴凉药品存储情况等；对蒙药制剂蒙成药包装、标签和说明书备案情况检查、依法查处未经备案自行印制使用违法行为、医疗机构配制的制剂是否违法在市场销售使用等；是否建立健全质量管理体系、是否严格执行药品经营质量管理规范相关要求等；重点检查是否存在自行采购行为、是否做到票账货一致、温度记录情况、疫苗的有效期及不合格疫苗的问题、各项管理制度，要求配备的普通冰箱、冷藏箱、排冰和温度监测情况；不合格医疗器械是否放置在不合格品区域，购进和使用未依法注册或备案、无合格文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；疫情防控用医疗器械使用情况等方面开展监督检查工作。

　　在检查中，对发现的隐患问题现场提出指导意见并整改落实。同时宣传《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识。